Квалификация чистых помещений
(IQ/OQ/PQ)

Квалификация чистых помещений проводится в соответствии с:

Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 г. № 77;
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц;
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц;
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний

Квалификация монтажа (IQ)

Контроль установки HEPA фильтров вентиляционных установок, ламинарных блоков и ламинарной тележки на соответствие схемам трубопроводов и КИП (P&ID)
Контроль классов НЕРА-фильтров на соответствие требованиям проекта.
Контроль комплектности сертификатов на НЕРА-фильтры и используемые материалы
Контроль вентиляционных установок и воздуховодов на соответствие схемам трубопроводов и КИП
Контроль маркировки компонентов вентиляционных установок в соответствии со схемами трубопроводов и КИП

Квалификация функционирования (OQ)

Квалификация эксплуатации (PQ)