Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Проходные камеры для стерилизации парами
перекиси водорода
Технология VHP относится к технологии низкотемпературной стерилизации, которая превращает жидкую перекись водорода в пары перекиси водорода и использует испаренную перекись водорода для стерилизации поверхности предметов (подробнее с теоретической основой технологии VHP, влиянием на различные микроорганизмы и совместимость с различными материалами можно ознакомиться в статье)
| Статья |
1
- 1VHP обладает бактерицидными свойствами широкого спектра и эффективно убивает все типы микроорганизмов, таких как бактерии, грибки, плесень, вирусы и бактериальные споры. В настоящее время установлено, что наиболее трудным для уничтожения VHP микроорганизмом являются термофильные споры, поэтому для контроля стерилизации VHP в качестве биологического индикатора используются термофильные споры.
- 2Стерилизация VHP нетоксична и не допускает остаточных следов дезинфицирующего средства. Испаренная перекись водорода быстро убивает микроорганизмы в процессе стерилизации. Остаточная концентрация перекиси водорода (не опасная для человека и материалов) может быть обнаружена в реальном времени с использованием встроенных в оборудование датчиков.
- 3Эффект стерилизации VHP может быть проверен. Обычный цикл проверки включает разработку параметров, исследование распределения VHP в объеме стерилизационной камеры, эксперимент с биологическими индикаторами и исследование деградации выхлопных газов. Оборудование для пероксидного окисления испарением INNOVE HPB имеет полный объем документации в соответствии с требованиями GMP.
- 4Стерилизация VHP обладает хорошей совместимостью. В стерилизаторах паровой перекиси водорода серии INNOVE-HPB используется уникальный метод контроля насыщения, гарантирующий, что перекись водорода не конденсируется в течение всего процесса стерилизации, а также имеет лучшую совместимость с материалами.
2
Структура камеры VHP
Эффективная стерилизация для безопасности и чистоты
Корпус оборудования
Корпус камеры VHP сделан из нержавеющей стали, внутренняя полость изготовлена из нержавеющей стали 316L, рама и внешняя поверхность изготовлены из нержавеющей стали 304. Внутренняя полость имеет скругленные углы с отсутствием «мертвых» зон, шероховатость поверхности Ra<0,4 микрон.Генерация VHP
Встроенный генератор паров перекиси водорода работает по принципу мгновенного испарения жидкости. Благодаря непрерывному контролю концентрации VHP, температуры и влажности в камере, насыщения всего объема становится более равномерным и стабильным.Система пневматического уплотнения
Пневматическая система включает в себя надувные уплотнения передней и задней дверей камеры и управление пневмоклапанами. Управление надувным уплотнением и пневмоклапанами осуществляется с помощью трубопровода сжатого воздуха, включающего редукционный клапан и электромагнитный клапан. Пневматическая система с помощью редукционного и электромагнитного клапана также отвечает за осушение полости камеры для достижения уровня влажности, необходимого для начала процесса стерилизации, а также предотвращает конденсацию во время процесса.Система управления и контроля
В стандартной системе управления используется PLC марки SIEMEN. Компьютер осуществляет модульное управление.Система очистки и фильтрации
Приточный и вытяжной воздух камеры фильтруется. через высокоэффективные фильтры класса Н14. Технологические трубопроводы и полость камеры спроектированы с учетом необходимой очистки. В сочетании с высокоэффективной системой фильтрации воздушная среда внутри камеры может соответствовать требованиям чистоты класса А в соответствии с правилами GMP.Электрическая система
Конструкция электрошкафов соответствует требованиям и правилам техники безопасности и защиты, а расположение электрических цепей является упорядоченным и разумным. Сильные и слабые токи четко обозначены и соответствуют стандартам СЕ и EN.Требования EHS (окружающая среда, здоровье, безопасность)
При проектировании особое внимание было уделено защите персонала и безопасности продукции. Надежная электрозащита гарантирует, что операторы не подвергаются воздействию электричества. Кнопки аварийной остановки спроектированы с двух сторон, а также внутри камеры.
Высокотемпературные компоненты четко обозначены знаком высокой температуры, камера оборудована электромагнитным блокирующим устройством, чтобы предотвратить несанкционированное открытие дверей. Звуковые и световые сигналы тревоги сообщают о нештатных ситуациях во избежание инцидентов.
3
Процесс стерилизации VHP
Цикл состоит из четырех этапов:
- Осушение1
- Конденсирование2
- Стерилизация3
- Аэрация4
Выполнение всех этих этапов обязательно должно осуществляться с использованием оборудования с соответствующим программным обеспечением, управляющими системами и контролирующими датчиками с непрерывным считыванием, и обработкой в реальном времени параметров процесса.
Пары перекиси (VHP) образуются в результате испарения жидкого 30-35%-го раствора перекиси водорода, который обладает исключительным спорицидным действием.
На этапе удаления биозагрязнений (стерилизации) концентрация паров перекиси поддерживается на постоянном уровне посредством непрерывного добавления VHP в поступающий воздух и каталитического разложения VHP на водяной пар и кислород в возвратном воздухе.
Цикл (VHP) считается «сухим» процессом, т. к. концентрация поддерживается ниже точки конденсации пара. Поэтому технология VHP подходит для обеззараживания разных чувствительных поверхностей, в т. ч. электроники. Цикл обеззараживания можно значительно ускорить, используя систему вентиляции помещения или замкнутой системы для содействия аэрации
Пары перекиси (VHP) образуются в результате испарения жидкого 30-35%-го раствора перекиси водорода, который обладает исключительным спорицидным действием.
На этапе удаления биозагрязнений (стерилизации) концентрация паров перекиси поддерживается на постоянном уровне посредством непрерывного добавления VHP в поступающий воздух и каталитического разложения VHP на водяной пар и кислород в возвратном воздухе.
Цикл (VHP) считается «сухим» процессом, т. к. концентрация поддерживается ниже точки конденсации пара. Поэтому технология VHP подходит для обеззараживания разных чувствительных поверхностей, в т. ч. электроники. Цикл обеззараживания можно значительно ускорить, используя систему вентиляции помещения или замкнутой системы для содействия аэрации
4
Модельный ряд камер VHP
*Камеры могут быть спроектированы в соответствии с требованиями URS*
5
Основные компоненты камеры VHP:
1
Технологический трубопровод изготовлен из нержавеющей стали 316L, предоставляются журналы сварки и отчеты, соответствующие стандарту ASME VRE. Контрольный журнал: используется модуль контрольного журнала Siemens и авторизацию для обеспечения соответствия требованиям контрольного журнала FDA.
2
Функция электронной подписи соответствует требованиям 21CFR Part11 и обычно требуется в стандартных проектах FDA.
3
Био-уплотнение соответствует требованиям BSL-3 и BSL-4.
4
Датчик низкой концентрации VHP: устанавливается на выхлопной трубе и используется для определения остаточной концентрации VHP в конце стерилизации.
5
Экран управления с чистой стороны: обеспечивает двустороннее управление и наблюдение за оборудованием для удобства использования.
6
Сетевой порт TCP/IP: используется для электронной передачи данных и связи между оборудованием и системой SCADA.
7
Сопло Вентури: способствует распределению перекиси водорода внутри передаточного окна VHP для достижения лучшего эффекта распределения.
Подробно ознакомиться с устройством камеры можно оставив запрос на получение PID схемы
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности