Валидация процессов (PV)

Валидация процесса - это документальное подтверждение того, что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, протекает эффективно и с воспроизводимыми параметрами, производя лекарственное средство, удовлетворяющее всем заданным требованиям к продукции и ее качеству.

Валидация процесса производства проводится для новых процессов на периодической основе и после внесения изменений на основе результатов системы контроля изменений, обзоров по качеству с учетом анализа рисков.
Компания ТЕХНОФАРМ выполняет валидационные работы для следующих процессов:
  • Валидация технологического процесса производства

  • Валидация процесса подготовки одежды

  • Валидация асептического наполнения

  • Валидация процесса передачи проб

  • Валидация хранения лекарственных препаратов

  • Валидация транспортировки лекарственных препаратов

  • Валидация процесса стерилизующей фильтрации
  • Валидация процесса стерилизации
  • Валидация процесса CIP/SIP
  • И другое