Квалификация инженерных систем (DQ, IQ, OQ, PQ/PV)
Инженерные системы, такие как вентиляция, водоподготовка и подача сжатого воздуха, проверяются на соответствие стандартам и корректную работу. Процесс включает этапы проверки проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и стандартами ГОСТ.
Валидация процессов (PV)
Валидация процессов подтверждает, что производственные операции в заданных параметрах воспроизводимо выпускают продукцию с необходимым качеством. Это включает проверку технологических процессов, асептического наполнения, стерилизации, фильтрации и других этапов производства.