Валидация и квалификация по GMP
валидация
+7 (999) 463-92-88
ОБОРудование
+7 (995) 010-22-11
 
ПОСТАВЛЯЕМ ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И ЛАБОРАТОРИЙ
Подбор оборудования по требованиям заказчика:
Наша инженерная служба подберет оборудование, которое полностью соответствует вашей производственной необходимости. Мы индивидуально подходим к каждому заказу: создаем концептуальный проект, в котором оптимально вписываем наше оборудование в ваше производственное помещение и инженерные сети.
Контроль проведения FAT испытаний:
На правах официальных дистрибьютеров, наши инженеры присутствуют и контролируют все заводские приемочные испытания оборудования (FAT), отправка осуществляется только после разрешения нашего инженера. Это позволяет исключить неожиданности при поставке оборудования.
Поставка
оборудования:
Мы являемся официальными дистрибьютерами заводов изготовителей фармацевтического оборудования: мы поставляем оборудования без посредников, что позволяет нам снизить цену и уменьшить сроки поставки.
Монтаж
и пуско-наладка:
Так как на первом этапе нашего сотрудничества мы создаем индивидуальный концептуальный проект под ваши производственные помещения и инженерные сети, то в процессе монтажа так же исключаются неожиданности. Монтаж и пуско-наладочные работы осуществляется группой инженеров, в которую входят представители завода изготовителя и нашей компании, тем самым облегчая коммуникацию с представителями Заказчика.
Проведение SAT испытаний:
Приемочные испытанная на месте эксплуатации (SAT), проводятся той же группой специалистов, которая проводила ПНР, строго в соответствии с технической документацией.
Обучение персонала:
Проводится в 2 этапа:
a) При проведении монтажа и пуско-наладочных работ мы обучаем ваш технический персонал (механиков, инженеров-наладчиков) техническому обслуживанию, замене форматных частей и т.д.
b) Во время SAT испытаний мы обучаем ваших операторов, технологов эксплуатации оборудования в рабочем режиме.
Проведение валидации/квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ)
Наша компания имеет свой отдел валидации с парком измерительного оборудования, эту задачу мы тоже берем на себя и благодаря этому мы не увеличиваем стоимость оборудования для заказчика, избавляем заказчика от необходимости делать валидацию самому или искать стороннюю компанию, которая оказывает услуги валидации.
Полный пакет документации в соответствии правилам GMP:
Технический паспорт, руководство по эксплуатации, FAT и SAT испытания, валидационый протокол и отчет: вся документация составлена на русском языке что упрощает жизнь предприятия, начиная от прохождения аудитов со стороны проверяющих органов и заканчивая эксплуатацией оборудования сотрудниками предприятия.
Хранение вашей документации:
В своей работе мы также стараемся руководствоваться правилами GMP, поэтому все документы, которые вам передаем мы также храним у себя на серверах в электронном виде, чтобы в случае нештатной ситуации и потери документов на вашем предприятии мы могли оперативно их восстановить.
Сервисное и техническое обслуживание, консультации:
Для осуществления сервисного и технического обслуживания у нас есть своя сервисная служба, которая занимается не только обслуживанием оборудования, но и устранением неполадок в кратчайшие возможные сроки. Для оперативного решения возникающих рутинных вопросов мы осуществляем удаленные полноценные консультации по любым вопросам ,связанным с оборудованием и не только.
Наличие запасных частей:
Так как мы являемся официальными дистрибьютерами и работаем с заводами на прямую, поэтому у нас есть доступ к базе запасных частей для оборудования и приоритетная возможность их заказа с поставкой в течении двух недель.
Гарантия на оборудование:
При поставке оборудования мы проводим глубокую комплексную и всестороннюю инженерно-техническую проверку, то помимо гарантии от завода изготовителя мы можем предоставить расширенную гарантию по договоренности.
ПОСТАВЛЯЕМ ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И ЛАБОРАТОРИЙ
Made on
Tilda