Валидация и квалификация по GMP
валидация
+7 (999) 463-92-88
ОБОРудование
+7 (995) 010-22-11
 
СТЕРИЛИЗАЦИОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ БМТ
Для удовлетворения Ваших потребностей, Компания Технофарм поставляет широкий ассортимент паровых, горячо-воздушных и химических стерилизаторов, лабораторных сушилок и инкубаторов производства BMT.
Производим: паровые, водный каскад, паровоздушная смесь, сухожаровые (депирогенизаторы).
Подготовим решение для стерилизации всех материалов для фармацевтических производств: твердые материалы, первичную упаковку, ГЛФ, растворы, одежду, части оборудования.
Деконтаминация отходов включая BSL 3-4
Объём камер от 73 до 2500 литров.
Возможны камеры до 5 м3
Проходные и непроходные.

Соответствие оборудования и систем управления фармацевтическим и регуляторным нормам:
  • EN285 ГОСТ 31598-2012 «Стерилизаторы большие паровые»
  • GMP
  • FDA (соответствие неметаллических компонентов, контактирующих с технологическими средами)
  • ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
  • GAMP 5
  • 21 CFR part 11
  • ASME BPE

Большой паровой стерилизатор для дезинфекции, стерилизации и обеззараживания в области науки, исследований, промышленности и лабораторий.
STERIVAP
• модульная конструктивная система позволяет создавать индивидуальные модели аппарата
• простота и целесообразность форм, качественная обработка поверхности облицовочных панелей из нержавеющей стали для тщательной очистки и санитарии
• облицовочные листы, укреплённые составным каркасом из нержавеющей стали, для обеспечения бесшумной работы и продления срока службы аппарата
• панель управления с сенсорным дисплеем, с возможностью эргономически оптимальной установки положения панели, размещённой вне зоны термического влияния, обеспечивает удобочитаемость и простоту обслуживания независимо от роста оператора
• электромоторный привод двери с уникальным пружинным механизмом без противовеса
• максимально эффективное использование объёма стерилизационной камеры
• система аксессуаров для ручной загрузки материалов и система транспортных и загрузочных тележек для обеспечения простоты обслуживания и манипуляции стерилизуемым материалом
• онлайн мониторинг аппарата
STERIVAP® HP IL– Технические параметры

«Средний» паровой стерилизатор для лабораторий
и фармации.
- хитроумный, простой и высокоэкономичный.
UNISTERI
• газоплотное исполнение аппарата «Bio-Seal» с возможностью независимого и непрерывного уплотнения двери камеры напорным воздухом и возможностью раздельного управления дверями на любой стороне
• каркас аппарата из нержавеющей стали, напорная стерилизационная камера с внутренней поверхностью, отполированной до зеркального блеска
• все трубопроводы и их элементы (фитинги, арматура, предохранительный клапан) выполнены из нержавеющей стали
• специальные стерилизуемые фильтры из нержавеющей стали на входе и выходе из стерилизационной камеры, с тестом сохранности
• управление процессом стерилизации по параметру Fo, принудительное охлаждение рубашки с вспомогательным давлением воздуха, возможность промывки загруженной партии
• воздушный компрессор, включая воздухоотводчик и корпус
• основная документация для валидации по GMP и GLP (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
• «Air-detektor» – детектор воздуха
• широкий набор специальных программ для лабораторий, возможность индивидуальной
модификации программ при помощи специального софтвера UNICONFIG или непосредственно с сенсорного дисплея
• документация процессов стерилизации с возможностью подключения аппарата к локальной вычислительной сети (ЛВС)
UNISTERI® HP IL– Технические параметры

Сухожаровая стерилизация и депирогенизация
в лабораториях, фармации и промышленности.
VENTICELL
• модульная конструктивная система предоставляет возможность вариантной индивидуальной компоновки аппарата
• однодверное или двухдверное (проходное) исполнение
• стерилизационная камера, двери, каркас и наружный корпус аппарата изготовлены из нержавеющей стали, что обеспечивает простоту техобслуживания и длительный срок службы
• сдвоенный полуавтоматический затвор двери обеспечивает максимальную безопасность процесса
• горизонтальное движение воздуха в камере, мощные нагревательные элементы и высокоэффективная изоляция аппарата
обеспечивают короткое время процесса и снижение затрат на рабочий процесс
• управление осуществляет промышленная PLC система
• контроль и запись фаз стерилизации в графической и цифровой форме при прохождении всего процесса
• удобное интуитивное управление аппаратом при помощи сенсорной панели, возможность модификации параметров процесса пользователем
• разные возможности обработки документации загруженных партий
• регулирование давления в камере при помощи датчиков давления воздуха по отношению к нестерильному или стерильному пространству
• основные сдвоенные датчики температуры для независимого контроля рабочего процесса
• вспомогательные сдвоенные датчики температуры для улучшения управления процессом
• эффективное использование внутреннего объёма стерилизационной камеры
• система транспорта и загрузки обрабатываемого материала, облегчающая работу обслуживающего персонала
• широкое предложение оснащения и аксессуаров по выбору согласно индивидуальным потребностям
VENTICELL® IL– Технические параметры

  • ОАО «Фармстандарт-Уфавита»
  • ГК «Р-Фарм»
  • АО «ГЕНЕРИУМ»
  • ООО "НПО Петровакс Фарм"
  • BIOCAD
  • АО "Рафарма"
  • ООО "Фирн М"
  • Компания «Нижфарм»
  • Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК"
  • ООО «Биоджет»
  • ООО «Ветбиохим»
  • АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
  • ЗАО «Сотекс»
  • НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи
  • НАО «Северная звезда»
  • АО «Алтегра»
  • ООО «ГамаВетФарм»
  • ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Нижний Новгород
  • ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России
  • ФКП "Курская биофабрика - фирма "БИОК"
  • ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»
  • ФКП «Армавирская биологическая фабрика»
  • ООО «НИИ Митоинженерии МГУ»
Реализованные проекты БМТ-МММ:
ПРОИЗВОДСТВО
Производство в Чехии (Брно)
Производство в России (Тула)

Made on
Tilda